近几年来,随着全球科研界对数据可信性和主体权益保护的关注不断增加,SCI期刊对投稿时附送伦理审批材料的检查愈发严格。
这种趋严实际上是在推进科学实践回归透明与规范,为重大科学发现提供基础性的可信支持。
而对准备投稿SCI的作者而言,如何轻松通过“这一关”,是我们所需要给予关注的。
SCI期刊对伦理审查的一般要求
实际上,SCI期刊对伦理审查的关注主要可以分为三大块:人体实验、动物实验,以及数据使用。
这三种不同实验均有不同的审批主体和审批标准,若其中有一环不符合,都会成为文章进入审稿阶段时的一大障碍。
具体来说,若你的实验牵涉到人(包括血样、组织样或者患者数据),那么期刊通常都会要求你提供由有资质的医学伦理委员会出具的审批批件。
这其中需要包括审批号(Approval Number)、审批时效,以及审批时所附列出的项目负责人和具体实验内容。
若为前瞻性实验,审批时需要附有每一位受试者签字的知情同意书;若为回顾性数据收集,则需要有数据提供方(如医院)的授权,且数据需要彻底匿名化,做到无法由数据可以追溯到具体患者。
若你的实验牵涉到实验动物(包括大鼠、小鼠、家兔甚至猴子),那么需要提供由实验动物管理与使用委员会(IACUC)出具的审批批件。
这其中需要有审批号,以及实验依哪个指南进行(最常用的如ARRIVE),同时需要简述为减少实验动物的痛苦所采取的措施,如适时镇痛和人道处死。
若你的数据是从已有数据集中获得(包括电子病历库、登记数据或者生物样本库),那么需要提供数据提供方(通常是数据管理部门)的授权,以及数据已进行彻底脱敏处理的说法,确保数据可以为科学所用且不存在泄漏患者信息的风险。
可以说,SCI期刊实际上是在通过这一系列具体而清晰的审批环节,确保每一篇文章的数据采集和实验操作均符合现代科学共同体所制定出的最基础的伦理标准。
这种审核实际上是在为你的数据可信性提供一道“背书”和“认证”,有助于读者和编辑相信你的数据是在负责任地生产出的。
如何按期刊伦理求开展实验
很多团队失败在投稿时,实际上是因为实验阶段准备不足,致使到准备投稿时无法提供完整的审批材料。
这种“事后补审批”和“事后整理数据”是不符合SCI期刊审核要求的。为了做到有准备地推进实验,建议做到以下几件事。
第一,项目刚刚准备时(甚至是在项目申请阶段),就应仔细阅读目标期刊对于伦理审批的具体要求,做到心中有数。
这可以通过阅读近几期已发表的同类文章时附在Methods末尾的“Ethical Approval”环节获得直观印象,或者可以在目标期刊的网站上仔细阅读“Instructions for Authors”和“Ethical Guidelines”。
第二,项目刚开始时,建议牵头者就准备好所需要申请审批的一系列材料。这其中包括实验方案、实验对象的招募方式、数据采集表、数据脱敏方案,以及适用时准备好知情同意书样件。
这么准备的好处是可以做到有序推进实验时不漏环节,数据收集时可以依照审批时承诺的方案进行,降低后续审批时不符合审批条件的风险。
其中需要注意的一点是,审批时所列出的项目负责人和实际操作时的数据采集者需要高度吻合,若发生重大人员调整(如负责人离职或者数据采集者发生重大变动),需要向审批主体报备。
这种报备可以是附有简要理由的申请,审批主体可以依此对项目进行轻微修改审批,保持审批信息与实际操作高度一致。
若你的数据属于现有数据而不是自己采集的新数据,建议你最早时就准备好数据提供方的授权,以及数据脱敏处理报告。
这种准备可以确保你可以清楚地说出数据由谁提供、数据怎样脱离患者标记,以及数据可以怎样为你的科学问题所用。这种透明性实际上是在为你的数据可信性提供基础。
可以说,按SCI期刊的伦理审查要求推进实验时做到有准备,实际上可以显著减少投稿时附送审批材料时的困难,降低编辑质疑数据来源时所产生的风险。
这种准备实际上是在为你的数据赋予足够透明性,与SCI对重大科学发现所秉持的价值观高度吻合。
如何准备审批材料
准备审批材料时,建议仔细检查以下环节,做到环环相扣,准备周全。这么准备,实际上是在为你的投稿铺平道路。
一是审批主体的权威性。审批时一定要由有资质的伦理委(医学伦理委、实验动物管理委)出具批件。
这种审批主体通常需要由国家或者地区认证,若审批主体不符合规范,即便提供了批件,SCI编辑也可能不予采信。
二是审批时效与实验时空高度吻合。审批批件通常有时效性(1-3年),需要确保你的实验是在审批时效内进行的数据采集。这么做是为了避免数据实际上是在审批失效后收集,致使审批无效。
三是审批批件中列出的项目负责人、实验内容与正文高度吻合。若审批时项目负责人为A,文章中却由B牵头,与审批不一,编辑通常会质疑数据采集时主体责任不清,甚至怀疑数据是不是按审批时承诺的条件采集。
建议仔细检查审批时申请表中的负责人和实验设计,与投稿时正文中列出的保持高度一致。
四是需要附上适用时的患者知情同意样件(若为人类实验)、数据提供授权(若为数据)、实验动物操作指南批件(若为动物实验),以便编辑可以轻松确认你的实验是按审批时承诺推进的。这种准备实际上是在为你的数据提供最有力的透明性支持。
如果说我们做到了上述这样的准备,即便SCI期刊不断趋紧审核,编辑实际上很容易确认你的实验是按规则推进的数据采集,完全符合科学共同体所制定出的道德和法律标准。这种准备实际上是在为你的数据赋予可信性,为你的文章增分。